تصاعدت مؤخرا في الولايات المتحدة مواجهة قانونية وتجارية حادة بين شركات الأدوية الكبرى والصيدليات التي تعتمد على تركيب الأدوية (Compounding Pharmacies or Compounders)، وهي الصيدليات التي تقوم بتحضير تركيبات دوائية مخصصة بناء على وصفات طبية فردية تناسب احتياجات المرضى الخاصة.

بدأت الأزمة عزيزي القارئ، عندما أرسلت شركة إيلي ليلي (Eli Lilly)، إحدى كبرى شركات الأدوية الأمريكية، رسالة قانونية تحذيرية إلى الصيدلية الالكترونية «OrderlyMeds» تطالبها بالتوقف فورا عن بيع تركيبات مشابهة لعقارها الشهير «زيب باوند» (Zepbound)، وهو دواء يستخدم لإنقاص الوزن ويحتوي على المادة الفعالة «تيرزيباتيد» (tirzepatide)، وهذه المادة ما زالت تحت حماية الملكية الفكرية إلى الآن.

لكن رد صيدلية OrderlyMeds على هذه الرسالة كان حازما وواضحا، حيث اعتبرت الرسالة التحذيرية من شركة إيلي ليلي «بلا معنى»، وأكدت استمرارها في تقديم حلول صحية مخصصة للمرضى، معتمدة في دفاعها على أن تركيباتها ليست نسخا طبق الأصل، بل هي تركيبات مخصصة تناسب احتياجات كل مريض على حدة. وأكدت الصيدلية في بيانها أنها ستستمر في الدفاع عن حقها وحق مرضاها في الحصول على رعاية صحية مخصصة، مشيرة إلى أن هذه الحملة التي تقودها شركات الأدوية الكبرى تهدف إلى حماية أرباحها وليس صحة المرضى.

من ناحية أخرى عزيزي القارئ، رفضت شركة إيلي ليلي هذه الادعاءات، وأكدت عبر المتحدث الرسمي لها أن الشركة ستواصل اتخاذ كل الإجراءات القانونية الممكنة ضد ما وصفته بـ»الممارسات غير القانونية»، كما حثت السلطات الرقابية والقانونية على التدخل العاجل لحماية حقوقها التجارية.

وتشير التقارير الإعلامية إلى أن هذه الأزمة قد تتصاعد إلى معركة قانونية طويلة ومعقدة، وخاصة أن شركة إيلي ليلي قد تلجأ إلى رفع دعاوى قضائية تتهم فيها الصيدليات المركبة بانتهاك براءات اختراعها. ويرى خبراء قانونيون أن هذه الدعاوى قد تشكل مخاطرة كبيرة على شركات الأدوية، حيث إن خسارة الدعوى قد تؤدي إلى فقدان الشركات الكبرى حقوقها التجارية وبراءات اختراعها المهمة مستقبلا.

إضافة إلى ذلك عزيزي القارئ، فإن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والمحكمة الفيدرالية أعلنتا بوضوح أن إنتاج نسخ تجارية مشابهة من المادة الفعالة تيرزيباتيد ممنوع قانونيا، وأن أي محاولات لتسويق هذه التركيبات المركبة بوصفها منتجات «شخصية» أو «مخصصة» لا تغير من حقيقة أنها تنتهك القوانين المعمول بها. لكن الصيدليات المركبة ما زالت تستند إلى أن منتجاتها ليست مجرد نسخ، وإنما هي تركيبات علاجية يتم إعدادها وفق طلبات الأطباء لتلبية احتياجات المرضى الخاصة.

كما تجدر الإشارة إلى أن صيدليات أخرى، مثل «Hims & Hers»، تبيع منتجات مماثلة ولديها قاعدة واسعة من العملاء، لكنها تستخدم مواد فعالة مختلفة مثل «سيماجلوتيد» (semaglutide) الموجود في أدوية شهيرة مثل «أوزمبيك» (Ozempic) و»ويغوفي» (Wegovy) من شركة نوفو نورديسك.

في سياق متصل، تواجه إدارة الغذاء والدواء (FDA) فترة من التحديات والتغييرات الإدارية، إذ يشير البعض إلى وجود حالة من عدم الاستقرار بسبب التغييرات الإدارية الجديدة في مطلع هذه السنة 2025.

ختاما عزيزي القارئ، فإن هذه المواجهة بين شركات الأدوية الكبرى والصيدليات التي تعتمد على تركيب الأدوية تسلط الضوء على صراع أوسع يتعلق بالابتكار وحماية حقوق الملكية الفكرية من جهة، وتوفير خيارات علاجية مخصصة بأسعار مناسبة للمرضى من جهة أخرى. وبالتالي، فإن هذه الأزمة تتطلب من الجهات التنظيمية والقانونية أن تعمل على إيجاد توازن عادل يضمن حماية الابتكار وتشجيع المنافسة الصحية في السوق، مع ضمان حصول المرضى على الرعاية الصحية الفعالة بأسعار مقبولة.

nabilalhakamy@